橫跨呼吸和疼痛兩大領域,泰德創新藥TCR1672向FDA提交IND申請

       2021年9月8日,泰德制藥自主研發的二代高選擇性P2X3抑制劑一類創新藥TCR1672已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交IND申請并獲得受理。

       TCR1672為二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑,目前主要應用于臨床空白的兩大適應癥領域,分別用于治療呼吸領域的難治性慢性咳嗽(RCC)、不明原因慢性咳嗽(UCC)的成年患者和疼痛領域的子宮內膜異位癥等復雜性內臟痛患者。此外,本公司還在探索其在神經病理性疼痛、癌性疼痛等領域的應用。

       2021年《中國難治性慢性咳嗽的診斷與治療專家共識》中指出,難治性慢性咳嗽是指經過全面檢查仍無法明確病因,或經過常規治療后咳嗽仍無明顯緩解的咳嗽。據估計,全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽,英國、美國的研究表明難治性慢性咳喘特發性咳嗽或不明原因咳嗽患者占慢性咳嗽患者的比例分別為26%、12%,我國的全國多中心慢性咳嗽病因調查顯示,不明原因咳嗽的慢性咳嗽患者比例約為8.4%。難治性慢性咳嗽患者往往因咳嗽癥狀遷延不愈反復就診于多家醫院,多次/重復接受各種檢查,服用甚至濫用各種止咳藥物、抗菌藥物,并由此引起各種藥物不良反應,這不僅嚴重影響了患者的工作、學習及生活質量,而且給患者造成巨大的經濟負擔,已越來越成為臨床亟待解決的棘手問題。截至目前,臨床尚無治療難治性慢性咳嗽(RCC)和不明原因慢性咳嗽(UCC)的藥物獲批,存在巨大未滿足臨床需求。P2X3受體是嘌呤類受體家族中的配體門控離子通道,研究顯示P2X3受體的過度活化與感覺神經元的超敏化(hyper-sensitization)有關,損傷或感染引發的氣道和肺部神經元超敏反應可引起過度、持續和頻繁地咳嗽,P2X3抑制劑將成為近幾十年來最有潛力的難治性咳喘的治療藥物。

        此外,由于P2X3受體特異性表達在初級感覺神經元上,其高表達和激活可以導致慢性疼痛模型動物的痛覺敏化,對生理性和病理性痛覺調節產生變化,特異性抑制外周P2X3受體將在炎性痛、神經病理性疼痛以及骨癌痛中發揮重要作用,起到顯著的鎮痛效果。據2020年人民政協網數據顯示,全球慢性疼痛的患病率約為38%,目前,我國慢性疼痛患者超3億人,就診率不足六成,疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問題,嚴重影響著人們的健康和生活質量。在臨床上亟需療效明確的新型鎮痛類藥物獲批使用,新靶點鎮痛藥物也成為各大制藥公司研發的熱點。本公司自主研發的TCR1672可通過阻斷ATP激活P2X3受體產生的鈣離子內流,從而發揮對其特異性抑制作用來起到良好的治療效果。隨著TCR1672臨床試驗的啟動,將進一步豐富本公司在呼吸領域和疼痛領域的創新產品管線,為廣大患者帶來新的治療選擇!

創建時間:2021-09-09 16:17
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